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宏资版权 0 条评论 2022-01-12 02:22

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3月23日是各党派在麻省理工学院、麻省理工学院和麻省理工学院(统称为"宽泛")和初级党加利福尼亚大学/伯克利、维也纳大学和Emmanuelle Charpentier(统称"CVC")之间干涉第106115号的最后期限,提交其反对者对PTAB去年夏天授权的各党派提案的反对意见的回复摘要。参见"CRISPR干扰党派提案"和"PTAB重新申报CRISPR干扰并批准部分(但不是全部)党派提案的许可"。CVC的第2号动议将优先于三份先前提交的临时申请,这取决于专利审判和上诉委员会是否批准了Broad的第2号动议以替代干扰计数。

Broad提议的计数如下:

一种真核细胞中的方法,一种切割或编辑目标DNA分子或调节由目标DNA分子编码的至少一个基因的转录的方法,所述方法包括:在真核细胞中,接触目标DNA分子,该目标DNA分子具有工程和/或非自然发生的II型聚集的规则间隔短回文重复序列(CRISPR)-CRISPR相关Cas(CRISPR-Cas)系统,该系统包括:a)Cas9蛋白,以及b)包含i)能够与DNA分子的目标序列杂交的目标RNA或包含(a)能够与DNA分子的目标序列杂交的第一序列和(B)第二序列的第一RNA;和ii)能够与目标RNA杂交以在真核细胞中形成RNA双链的激活剂RNA或包含能够与第二序列杂交以在真核细胞中形成RNA双链的tracr序列的第二RNA,其中,在真核细胞中,靶向RNA或第一序列将Cas9蛋白导向靶向序列,并且DNA分子被切割或编辑,或者DNA分子的至少一个产物被改变。

Broad在其运动中所做的区别是CRISPR方法的实施例之间的区别,这些实施例限于"单分子引导RNA"(又名"融合"或"共价连接"物种),与包含单分子和"双分子"物种的实施例(其中在后一版本中,如建议计数中所述的"靶向RNA"和"激活剂RNA"不是共价连接的)。法官辩称,董事会应采用这一计数,因为它"恰当地描述了双方当事人之间干扰标的的全部范围,因为双方当事人均涉及通用的、非限制性的RNA索赔。"案情摘要还辩称,拟议的计数2"规定了可接受证据的正确范围[即,他们自己的]对于这些诉讼中争议的一般权利要求所描述的突破性发明,申请外观专利的费用,CRISPR-Cas9系统成功地适应了真核环境中的使用",这是当前法庭1(在任何一种备选方案中)广泛争论的问题没有。

CVC在其第2号动议中辩称其有权对其最早的优先权文件享有优先权(2012年5月25日提交的USSN 61/652086(P1);2012年10月19日提交的USSN 61/716256(P2);2013年1月28日提交的USSN 61/757640(P3))当这项干预被宣布时,并于10月14日提交了这项授权的或有动议,以获得利益。与CVC关于当前第1条下优先权的第1号动议一样,如果批准这项动议,CVC的意义在于,CVC而不是广大的人将是高级当事人,具有身份赋予的所有程序优势(其中最大的一点是,CVC将是假定的第一发明人)。

本回复摘要中的论点与CVC在其回复中提出的论点平行,CVC在其回复中反对之前帖子中讨论的CVC关于优先权的第1号动议(见CVC对Broad反对CVC第1号议案的第1号回复("给予优先权利益")。这些回复包括CVC有权享有优先权,因为优先权申请P1(或者P2和P3)详细阐述了至少一个属于拟议计数2范围的实施例的公开。尽管P1未公开CRISPR-Cas9在真核细胞中的实际减少,但CVC坚持认为"[t]CVC的发明人立即明白CRISPR-Cas9 DNA切割复合物可用于多种不同的细胞和非细胞环境。"根据CVC:

P1公开了足以让POSA实践[建议计数2]方法的方法没有不适当的实验,Broad没有提供任何可信的相反证据。尽管没有要求,CVC甚至提供了提交日期后的证据,证实P1中披露的在真核生物中使用CRISPR-Cas9的方法在实质上是成功的。

如第1号回复摘要所述,CVC认为"Broad断言基于法律和事实不准确的论点:

(i)Broad通过在计数中引入根本不存在的元素来误解blazemarks法律,并且Broad忽略P1的明确blazemarks;

(ii)尽管有明确的法律先例,即既不需要实例,也不需要实际简化为实践,但Broad需要一个书面描述的工作实例;

(iii)Broad事后捏造理由,版权登记号,没有可信证据表明POSA预期P1会披露"独特条件"在真核生物中使用CRISPR-Cas9进行充分的书面描述;

(iv)Broad将明显性与书面描述和启用混为一谈,从而扭曲了建设性简化实践的法律标准,认为充分的书面描述和启用必须为POSA提供合理的成功预期。

CVC在其答复中辩称,其在P1中披露了三个属于拟议计数2范围的"示例实施例":鱼细胞(E4)、人类细胞(E5)和果蝇细胞(E6).CVC认为P1为每个实施例提供了书面描述,并且该描述结合本领域的一般知识将使具有本领域普通技能的人能够(POSA)2012年,中国专利局电子申请网,为了在不进行不当试验的情况下制造和使用每个实施例,每个实施例满足拟议第2项的所有限制,并且这足以使CVC有权享有拟议第2项中所述发明的优先权,引用《福克纳诉英格利斯案》,448 F.3d 1357,1362(联邦巡回法庭,2006年);Storer v.Clark,860 F.3d 1340,1345(联邦巡回法庭,2017年);37 C.F.R.§41.201.

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