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宏资版权 0 条评论 2022-01-11 19:07

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3月23日,国家专利申请查询,高级研究所、大学院、哈佛大学和麻省理工学院(统称为"广阔")向加利福尼亚大学(伯克利)、维也纳大学和Emmanuelle Charpentier(统称"CVC")的初级党提交了回复。与布罗德的第2号实质性动议相反的第2号动议,以取代计数。

布罗德提议的第2号计数是:

一种在真核细胞中切割或编辑目标DNA分子或调节由目标DNA分子编码的至少一个基因的转录的方法,该方法包括:在真核细胞中,接触目标DNA分子,该目标DNA分子具有工程和/或非自然发生的II型聚集的规则间隔短回文重复序列(CRISPR)-CRISPR相关Cas(CRISPR-Cas)系统,该系统包括:a)Cas9蛋白,以及b)包含i)能够与DNA分子的目标序列杂交的目标RNA或包含(a)能够与DNA分子的目标序列杂交的第一序列和(B)第二序列的第一RNA;和ii)能够与目标RNA杂交以在真核细胞中形成RNA双链的激活剂RNA或包含能够与第二序列杂交以在真核细胞中形成RNA双链的tracr序列的第二RNA,其中,在真核细胞中,靶向RNA或第一序列将Cas9蛋白导向靶向序列,并且DNA分子被切割或编辑,或者DNA分子的至少一个产物被改变。

CRISPR方法的实施例之间存在广泛的区别,这些实施例仅限于"单分子引导RNA"(也称为"融合"或"共价连接"物种),而不是包含单分子和"双分子"物种的实施例(其中在后一版本中,建议计数中所述的"靶向RNA"和"激活剂RNA"不是共价连接的)。Broad认为其建议计数2应被董事会采纳,因为"适当地描述了双方当事人之间干扰标的物的全部范围,因为双方当事人都涉及一般的、非限制性的RNA权利要求。"该摘要还认为,拟议的第2条"规定了可接受证据的正确范围[即他们自己的证据]对于这些诉讼中争议的一般权利要求所描述的突破性发明,CRISPR-Cas9系统成功地适应了真核环境的使用,"这在当前法庭1(在任何一种备选方案中)中都有广泛的争议没有。

布罗德支持其动议的论点是,第1项理由过于狭隘,不足以涵盖当事人所涉索赔的一小部分。特别是,案情摘要声称,布罗德所涉的大多数蛤蜊都包含"非限制性"索赔"RNA系统和方法。同样,简报认为,CVC本身有许多针对非限制性RNA系统和方法的权利要求,并且其整个应用程序没有列举对非限制性RNA系统和方法的权利要求。Broad断言,计数1不允许Broad依赖其最早和最好的发明证明,brief声明是"明显不公平的"。这种不公平将阻止Broad建立被《简报》称为"根本性突破——在真核细胞中使用CRISPR的发明"(简要强调)。如果不替换计数,则会不恰当地将优先权问题集中在谁发明了单分子修饰。摘要生动地宣布,"允许干扰继续计数1将允许(单分子RNA)尾巴摆动(在真核细胞中突破性地使用CRISPR)狗。"

CVC在其反对意见中认为,提议的计数2"远远超出了将计数1转化为通用指导计数的范围。"相反,根据CVC,"它将计数1转化为一种非常广泛的方法,不再需要形成包括crRNA、tracrRNA和Cas9的DNA靶向复合物。"此外,根据CVC,提议的计数2不要求CRISPR-Cas9复合物甚至对目标DNA有影响;相反,它叙述了"DNA的一种产物"以某种未指明的方式发生改变"(简单强调),这可能包括(根据CVC)"与CRISPR-Cas9活性无关的过程引起的RNA或蛋白质的改变",包括污染。Broad在建议的计数2中所做的改变"与RNA限制是单分子还是通用无关,Broad声称需要新计数的唯一原因"根据CVC.

CVC进一步辩称,法官的动议违反了《美国判例汇编》第59卷第2辑第1073页(B.P.A.I.2001)Louis诉冈田案先例董事会决定的规定。根据Louis,一方必须通过三管齐下的测试:"(1)应提供该方的最佳证据,(2)表明此类最佳证据确实不在当前计票范围内,并且(3)进一步表明,提议的新计票就当事人需要的最佳证据而言并不是过于宽泛。"CVC的立场(在摘要中解释)是宽泛未能提供路易斯要求的"重大变更"第1项导致第2项。

摘要将这些不必要的更改总结为:

•"首先,Broad莫名其妙地消除了结构和功能限制,这些限制规定了三组分DNA靶向复合物的形成,包括crRNA、tracrRNA和Cas9。"

•第二,中国专利及多国专利查询,Broad莫名其妙地取消了这种复合物在DNA水平上具有活性的要求(例如,切割、编辑或调节DNA转录)。相反,提议的计数2仅包括改变"DNA分子的产物"以未指明的方式。有问题的是,这一宽度包括DNA下游产物的改变,如RNA和蛋白质,与CRISPR-Cas9系统的活性无关。"

•"第三,版权在哪里申请,Broad莫名其妙地将计数1从"细胞"或"系统"转换为"方法"。"

•"第四,Broad莫名其妙地删除了CVC第1项中叙述"包含……的核苷酸序列的ora核酸"的替代语言,

CVC进一步声称,Broad并未证明拟议的第2项可获得现有技术的专利。

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